أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إصدارها الخامس من دستور الأدوية المصري، حيث تُعتبر مونوجرافات الدستور الدوائي من الوثائق الحيوية التي تشكل العمود الفقري لهذا المرجع العلمي والقانوني، كما تلعب دورًا محوريًا في تعزيز جودة وسلامة الأدوية المتداولة في مصر.
وفي بيان لها اليوم الإثنين، أوضحت الهيئة أن المونوجراف يتضمن معلومات شاملة حول المعايير والمواصفات القياسية للخامات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية النهائية، بما في ذلك التعريف، الاسم الكيميائي، الصيغة الجزيئية، التركيب الكيميائي والوصف.
كما تشمل المعلومات الخصائص الفيزيائية والكيميائية مثل الشكل ومعدل الذوبان واختبار الصلابة واختبارات درجة النقاء، بالإضافة إلى الحدود المسموح بها من الشوائب والمواد الأخرى.
شارك
تعليقات